Run'an ຢາຂອງຂວັນCAS 288-94-8ຊຶ່ງເອີ້ນກັນວ່າ 1H-Tetrazole, ສີຂາວທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງ ຜົງຜລຶກສີເຫຼືອງອ່ອນທີ່ມີສູດໂມເລກຸນ CH₂N₄ ແລະນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ 70.05. ອະເນກປະສົງນີ້ ຕັນ heterocyclic ແມ່ນສິ່ງທີ່ຂາດບໍ່ໄດ້ໃນການສັງເຄາະຢາ, ເຄມີກະສິກໍາ, ແລະກ້າວຫນ້າທາງດ້ານ. ວັດສະດຸ. ຜະລິດຢູ່ໃນໂຮງງານຜະລິດ API ທີ່ທັນສະໄໝຂອງ Run'an—ພ້ອມດ້ວຍການຄວບຄຸມອັດຕະໂນມັດ DCS ແລະປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ FDA, ຍີ່ປຸ່ນ, ແລະເກົາຫຼີໃຕ້ GMP, ຜະລິດຕະພັນນີ້ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມມຸ່ງຫມັ້ນຂອງບໍລິສັດທີ່ຈະ ຄຸນນະພາບ, ຄວາມປອດໄພ, ແລະຄວາມຍືນຍົງຂອງສາກົນ. ດ້ວຍພື້ນຖານການຜະລິດ 25,000 ຕາແມັດ ແລະ ສະພາບແວດລ້ອມທີ່ແຂງແຮງ ບັນທຶກການປະຕິບັດຕາມ, Run'an ຮັບປະກັນການສະຫນອງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ສໍາລັບຄູ່ຮ່ວມງານການຢາທົ່ວໂລກ.
CAS 288-94-8, ຊື່ເປັນລະບົບ 1H-1,2,3,4-Tetrazole, ແມ່ນຫ້າສະມາຊິກ heterocycle ທີ່ມີກິ່ນຫອມທີ່ມີສີ່ ອະຕອມໄນໂຕຣເຈນ. ໂຄງສ້າງທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງມັນເຮັດໃຫ້ນໍ້າສົ້ມສູງແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງທີ່ຫນ້າສັງເກດ, ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນ scaffold ສິດທິພິເສດ ໃນທາງເຄມີຢາ. ທາດປະສົມເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນ bioisostere ສໍາລັບອາຊິດ carboxylic, ປັບປຸງຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງ metabolic ແລະການຜູກມັດຄວາມສຳພັນກັບຜູ້ສະໝັກໃຊ້ຢາເສບຕິດ. Run'an Pharmaceutical ຜະລິດຕົວກາງທີ່ສໍາຄັນນີ້ດ້ວຍການຍົກເວັ້ນ ຄວາມບໍລິສຸດ, ຕອບສະຫນອງຂໍ້ກໍາຫນົດທີ່ເຂັ້ມງວດສໍາລັບ R & D ຢາແລະການຜະລິດການຄ້າ. ຜະລິດຕະພັນໄດ້ຖືກສະຫນອງ ເປັນຜົງ crystalline ທີ່ບໍ່ມີກິ່ນ, ບໍ່ມີກິ່ນ, ງ່າຍຕໍ່ການຈັດການແລະສ້າງຢູ່ໃນເສັ້ນທາງສັງເຄາະຕ່າງໆ.
| ພາລາມິເຕີ | ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
| ຊື່ຜະລິດຕະພັນ | 1H-1,2,3,4-Tetrazole (CAS 288-94-8) |
| ສູດໂມເລກຸນ | CH₂N₄ |
| ນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ | 70.05 |
| ຮູບລັກສະນະ | ຝຸ່ນ crystalline ສີຂາວຫາສີເຫຼືອງອ່ອນທີ່ບໍ່ມີກິ່ນ |
| ໂຄງສ້າງທາງເຄມີ | ວົງແຫວນຫ້າສະມາຊິກທີ່ມີສີ່ອະຕອມໄນໂຕຣເຈນ (1H-tetrazole) |
| ຄວາມບໍລິສຸດ | ≥99.0% (HPLC) |
| ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ | ປະທັບຕາ, ແຫ້ງ, ອຸນຫະພູມຫ້ອງ |
Tetraazole ແລະອະນຸພັນຂອງມັນຖືກໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນການສັງເຄາະສ່ວນປະກອບທາງຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ (APIs), ລວມທັງ:
• ຕົວແທນຕ້ານ hypertensive- Losartan, valsartan, ແລະ sartans ອື່ນໆແມ່ນອີງໃສ່ tetraazole ເປັນທີ່ສໍາຄັນ pharmacophore ສໍາລັບ AT₁ receptor antagonism.
• ຢາຕ້ານເຊື້ອ– cephalosporins ທີ່ມີ tetraazole ແລະ derivatives β-lactam ອື່ນໆວາງສະແດງ. ເສີມຂະຫຍາຍກິດຈະກໍາຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ.
• ຢາຕ້ານການອັກເສບ ແລະຕ້ານມະເຮັງ– ແຫວນ Tetraazole ຖືກລວມເຂົ້າກັບສານຍັບຍັ້ງ COX-2 ແລະ kinase modulators.
• ເຄມີກະເສດ– ໃຊ້ໃນການສັງເຄາະຢາຂ້າຫຍ້າ, ຢາຂ້າເຊື້ອລາ, ແລະ ຄວບຄຸມການຈະເລີນເຕີບໂຕຂອງພືດ.
Run'an ຢາ ສະຫນອງຕົວກາງນີ້ໃຫ້ແກ່ລູກຄ້າໃນປະເທດຍີ່ປຸ່ນ, ເກົາຫຼີໃຕ້, ສະເປນ, ແລະພາກພື້ນອື່ນໆ, ສະຫນັບສະຫນູນທັງ R&D ຂັ້ນຕອນຕົ້ນແລະການຜະລິດການຄ້າທີ່ມີຄຸນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງແລະລະບຽບການຢ່າງເຕັມທີ່ ການຕິດຕາມ.
ບໍລິສັດຢາ Jiangsu Run'an ຈໍາກັດ.ເຊິ່ງເປັນບໍລິສັດຍ່ອຍທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງທັງໝົດຂອງ Jiangsu Zhengda Qingjiang ບໍລິສັດຢາຈຳກັດໄດ້ຮັບການສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນເພື່ອຂະຫຍາຍຕ່ອງໂສ້ອຸດສາຫະກຳ, ຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພດ້ານການສະໜອງວັດຖຸດິບ, ແລະເລັ່ງລັດອຸດສາຫະກຳຜະລິດຕະພັນໃໝ່. ໂຄງການດັ່ງກ່າວໄດ້ເລີ່ມລົງມືກໍ່ສ້າງໃນເດືອນພະຈິກ 2018 ໃນເນື້ອທີ່ 59 ເຮັກຕາ ທີ່ມີ ກ ການລົງທຶນທັງໝົດ 160 ລ້ານຢວນ. ສະຖານທີ່ປະກອບມີປະມານ 25,000 m²ຂອງພື້ນທີ່ກໍ່ສ້າງ, ລວມທັງກອງປະຊຸມການຜະລິດ API ທົ່ວໄປແລະ anti-tumour API, ກອງປະຊຸມການຫມັກ, ສູນ R&D, a ຫ້ອງທົດລອງກວດກາຄຸນນະພາບທີ່ສົມບູນແບບ, ແລະອຸປະກອນສະຫນັບສະຫນູນ (ສາງ, ນ້ໍາ, ໄຟຟ້າ, ອາຍແກັສ, ນໍ້າເສຍຫາຍ ການປິ່ນປົວ). ຂະບວນການຜະລິດທັງຫມົດໄດ້ຖືກຄວບຄຸມໂດຍລະບົບ DCS ທີ່ກ້າວຫນ້າ, ບັນລຸໄດ້ການນໍາພາພາຍໃນປະເທດ ມາດຕະຖານອັດຕະໂນມັດ.
ຜະລິດຕະພັນຂອງບໍລິສັດປະກອບມີ gemcitabine hydrochloride, celecoxib, bromhexine hydrochloride, risedronate sodium, iguratimod, apremilast, tofacitinib citrate, sugammadex sodium, urapidil hydrochloride, linagliptin, ແລະ allicin, ແລະອື່ນໆ. ມີລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ສົມບູນທີ່ຕອບສະຫນອງ FDA, ພາສາຍີ່ປຸ່ນ, ແລະ ຂໍ້ກໍານົດ GMP ພາສາເກົາຫຼີ, ການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນຫຼາຍຊະນິດໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແລ້ວ, ການຈັດຕໍາແຫນ່ງ Run'an ເປັນ ຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ສໍາລັບບໍລິສັດຢາທົ່ວໂລກ.
ນັບຕັ້ງແຕ່ການສໍາເລັດການກໍ່ສ້າງແລະຜ່ານການກວດກາການຍອມຮັບໃນເດືອນກໍລະກົດ 2020, Run'an Pharmaceutical ໄດ້ ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງເອົາລະບຽບການທີ່ຈຳເປັນຢ່າງເປັນລະບົບ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມເອົາໃຈໃສ່ຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງເພື່ອຄວາມປອດໄພ, ການປົກປັກຮັກສາສິ່ງແວດລ້ອມ, ແລະສຸຂະພາບອາຊີບ. ຈຸດໝາຍສຳຄັນລວມມີ:
• ການຍອມຮັບອຸປະກອນປ້ອງກັນຟ້າຜ່າໂດຍກົມອຸຕຸນິຍົມວິທະຍາ Huai'an (ເດືອນເມສາ 2020)
• ການຮັບໄຟສໍາລັບອາຄານຊັ້ນ C ແລະ Class A (ເດືອນພຶດສະພາ-ເດືອນມິຖຸນາ 2020)
• ການຍື່ນແຜນສຸກເສີນດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມ ແລະ ການອອກໃບອະນຸຍາດປ່ອຍມົນລະພິດ (ເດືອນມິຖຸນາ – ກໍລະກົດ 2020)
• ການທົບທວນຄືນຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານຄວາມປອດໄພສໍາລັບແຜນການການຜະລິດທົດລອງ, ແຜນຕອບໂຕ້ສຸກເສີນ, ແລະການສໍາເລັດສະຖານທີ່ຄວາມປອດໄພ
ການຍອມຮັບ (ເດືອນກັນຍາ-ເດືອນທັນວາ 2020)
• ການກວດກາຜົນກະທົບດ້ານການຄວບຄຸມສຸຂະພາບອາຊີບ ແລະ ການຍອມຮັບມາດຕະຖານທັງໝົດສຳເລັດພາຍໃນເດືອນກຸມພາ 2021
ບໍລິສັດຍຶດໝັ້ນຫຼັກການ "ຮັກສາຊີວິດ, ການພັດທະນາສີຂຽວ, ແລະສາກົນແບບຍືນຍົງ ການພັດທະນາ", ຮັບປະກັນວ່າທຸກໆຊຸດຂອງ CAS 288-94-8 ຖືກຜະລິດພາຍໃຕ້ສະພາບແວດລ້ອມແລະຄວາມປອດໄພສູງສຸດ. ມາດຕະຖານ.
A: tetrazole ຂອງພວກເຮົາແມ່ນສະຫນອງໃຫ້ເປັນປົກກະຕິກັບຄວາມບໍລິສຸດ≥99.0% (HPLC). ລະດັບຄວາມບໍລິສຸດທີ່ສູງຂຶ້ນສາມາດປັບແຕ່ງໄດ້ ຮ້ອງຂໍ.
A: ແມ່ນແລ້ວ. ສະຖານທີ່ຂອງ Run'an ຖືກສ້າງຂຶ້ນເພື່ອມາດຕະຖານ FDA, ຍີ່ປຸ່ນ, ແລະເກົາຫຼີໃຕ້ GMP, ແລະພວກເຮົາສະຫນອງເອກະສານເຕັມທີ່. ສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບ.
A: ພວກເຮົາສະເຫນີການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ - ຈາກຖັງບັນຈຸຫ້ອງທົດລອງ (ເຊັ່ນ: 100g, 500g) ໄປຫາກອງອຸດສາຫະກໍາ (25kg, 50kg, ຫຼື. custom) ກັບ liners ກັນຄວາມຊຸ່ມຊື່ນທີ່ເຫມາະສົມ.
A: ແມ່ນແລ້ວ, ຈໍານວນຕົວຢ່າງແມ່ນມີຢູ່ໃນຄໍາຮ້ອງຂໍ. ກະລຸນາຕິດຕໍ່ທີມງານຂາຍຂອງພວກເຮົາເພື່ອຈັດແຈງ.
A: ແມ່ນແລ້ວ, ເວັບໄຊທ໌ຂອງພວກເຮົາໄດ້ຜ່ານການກວດກາຫຼາຍຄັ້ງແລະຍອມຮັບການກວດສອບລູກຄ້າ. ພວກເຮົາຍັງຖືເປັນມົນລະພິດທີ່ຖືກຕ້ອງ ໃບອະນຸຍາດປ່ອຍແລະການຢັ້ງຢືນຄວາມປອດໄພ / ສິ່ງແວດລ້ອມທີ່ຕ້ອງການທັງຫມົດ.
ສະຫຼຸບ,Run'an ການຢາCAS 288-94-8 (1H-Tetrazole)ເປັນຕົວແທນທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້, ຄວາມບໍລິສຸດສູງ ຕຶກອາຄານສຳລັບການສັງເຄາະຢາທີ່ກ້າວໜ້າ, ໄດ້ຮັບການສະໜັບສະໜູນໂດຍອຸປະກອນທີ່ທັນສະໄໝ, ຄວບຄຸມໂດຍ DCS ແລະ ເຂັ້ມແຂງ. ບັນທຶກການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ. ດ້ວຍສູນ R&D ທີ່ອຸທິດຕົນ, ລະບົບຄຸນນະພາບທີ່ສົມບູນແບບ, ແລະຈຸດສຸມທີ່ຊັດເຈນ ກ່ຽວກັບການພັດທະນາແບບຍືນຍົງ, Run'an ແມ່ນຕໍາແຫນ່ງເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນໂຄງການທີ່ທ້າທາຍທີ່ສຸດຂອງທ່ານ. ສໍາລັບດ້ານວິຊາການ ສອບຖາມຂໍ້ມູນ, ຕົວຢ່າງ, ຫຼືວົງຢືມຄໍາສັ່ງຈໍານວນຫຼາຍ,ກະລຸນາຕິດຕໍ່ທີມງານຂາຍສາກົນຂອງພວກເຮົາ— ພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະ ຮ່ວມມືກັບທ່ານແລະສະຫນອງຄຸນນະພາບທີ່ທ່ານຄາດຫວັງ.