2025-09-11
ໃນຕະຫຼາດການໃຊ້ຢາທີ່ມີການແຂ່ງຂັນ, ເລືອກແຫຼ່ງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ສໍາລັບສ່ວນປະກອບຢາ (APIs) ຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ, ສະຖຽນລະພາບ, ແລະການປະຕິບັດການປິ່ນປົວ. ຜະລິດຕະພັນສໍາຄັນຫນຶ່ງແມ່ນApremilast API, ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຢ່າງກວ້າງຂວາງສໍາລັບບົດບາດຂອງມັນໃນການຮັກສາສະພາບການອັກເສບ. ບົດຂຽນນີ້ຄົ້ນພົບສະເພາະ, ຜົນປະໂຫຍດ, ແລະລາຍລະອຽດທີ່ສໍາຄັນຂອງ Apremilast API, ຄຽງຄູ່ກັບຄວາມເຂົ້າໃຈໃນດ້ານວິຊາຊີບສໍາລັບຄູ່ຮ່ວມງານດ້ານພະລັງງານ.
Apremilast API ແມ່ນ Molecle-Molecle-Molecillito ກໍານົດເປົ້າຫມາຍ PhosphoSiesterase PHOSPHOHHOHE PHOSPHOHHOTIONSEASE 4 (PDE4), Enzyme ຫຼັກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຕອບສະຫນອງອັກເສບ. ກົນໄກຂອງມັນຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການຜະລິດ cytokines ທີ່ສົ່ງເສີມ, ເຊິ່ງໃຫ້ການບັນເທົາທຸກດ້ານການປິ່ນປົວໃນພະຍາດ Autoimmune ແລະອັກເສບ. ຜູ້ຜະລິດແລະສະຖາບັນຄົ້ນຄ້ວາເພິ່ງພາອາໄສການຄົ້ນຄວ້າທີ່ສອດຄ່ອງກັນ, ມີຄຸນນະພາບສູງ API ສໍາລັບການສ້າງຢາ.
ເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ, ບໍລິສັດຢາມັກຈະເບິ່ງເຂົ້າໄປໃນຕົວກໍານົດດ້ານເຕັກນິກທີ່ຈະແຈ້ງກ່ອນທີ່ຈະພະຍາບານ. ຂ້າງລຸ່ມນີ້ແມ່ນພາບລວມທີ່ມີໂຄງສ້າງຂອງ Indemilast API ສະເພາະ:
ຄຸນນະສົມບັດທີ່ສໍາຄັນ:
ຊື່ຜະລິດຕະພັນ:Apremilast API
ສູດໂມເລກຸນ:C22H24N2O7O7OS
ນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນ:460.50 g / mol
ຫມາຍເລກ:608141-41-9
ຮູບລັກສະນະ:ສີຂາວກັບແປ້ງສີຂາວ
ຄວາມບໍລິສຸດ (HPLC):≥ 99%
ຄວາມລະມັດລະວັງ:ລະລາຍໃນແບບສະເພາະໃນ Dimethyl sulfoxide (DMSO), ລະລາຍທີ່ບໍ່ສະດວກໃນນ້ໍາ
ສະພາບການເກັບຮັກສາ:ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນພື້ນທີ່ທີ່ເຢັນແລະແຫ້ງ, ແລະມີລົມລ່ວງລ່ວງດີ, ຫ່າງຈາກແສງສະຫວ່າງແລະຄວາມຊຸ່ມ
ຊີວິດ Shelf:ສະພາບການເກັບຮັກສາ 24 ເດືອນທີ່ແນະນໍາ
ຕາຕະລາງສະເພາະດ້ານວິຊາການ:
ພາລາມິເຕີ | ການສະເພາະ |
---|---|
ຊື່ຜະລິດຕະພັນ | Apremilast API |
ຫມາຍເລກ | 608141-41-9 |
ສູດໂມເລກຸນ | C22H24N2O7O7OS |
ນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນ | 460.50 g / mol |
ຮູບລັກສະນະ | ສີຂາວກັບໄປເຊຍກັນໄປເຊຍກັນ |
Assay (ຄວາມບໍລິສຸດໂດຍ HPLC) | ≥ 99% |
ການລະລາຍ | DMSO ລະລາຍ, ນໍ້າ |
ອຸນຫະພູມການເກັບຮັກສາ | 2 ° C - 8 ° C |
ຊີວິດ Shelf | 2 ປີ |
Apremilast API ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການສ້າງຮູບແບບຢາທີ່ໃຊ້ສໍາລັບການຮັກສາສະພາບການຊໍາເຮື້ອຫລາຍ:
Psoriasis:ຫຼຸດຜ່ອນການຂະຫຍາຍການຂະຫຍາຍຕົວ, erythema, ແລະຄວາມຮຸນແຮງໃນການວາງ.
psoriatic inthritis:ສະຫນອງການຄວບຄຸມອາການໃນໄລຍະຍາວໂດຍການຫຼຸດຜ່ອນການອັກເສບຮ່ວມກັນ.
ພະຍາດຂອງBehçtຂອງ:ຊ່ວຍໃນການຄຸ້ມຄອງບາດແຜທາງປາກທີ່ເກີດຈາກການຕອບສະຫນອງອັກເສບອັກເສບ.
ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ Autoimmune ອື່ນໆ:ມີປະໂຫຍດທີ່ອາດຈະເປັນປະໂຫຍດໃນການສຶກສາຂອບເຂດນອກຕ່າງໆເປົ້າຫມາຍແນໃສ່ການອັກເສບຊໍາເຮື້ອ.
ໃນເວລາທີ່ມັນມາກັບ Sourcing apremilast API, ຄວາມສອດຄ່ອງແລະຄວາມສອດຄ່ອງແມ່ນບໍ່ສາມາດເຈລະຈາໄດ້. ບໍລິສັດ Jiangsu Run'an Dune'an ບໍລິສັດຈໍາກັດ:
ການຄວບຄຸມທີ່ມີຄຸນນະພາບຢ່າງເຂັ້ມງວດ:ສະຖານທີ່ຜະລິດທີ່ຮັບປະກັນ GMP ຮັບຮັບສະຫມັກຄວາມສອດຄ່ອງໃນການຢາ.
ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ:ຜະລິດຕະພັນສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານ pharmAf 2014 ຂອງສາກົນ.
ການປັບຂະພາບ:ຈາກການທົດລອງທີ່ມີຂະຫນາດໃນປະລິມານການຄ້າຂະຫນາດໃຫຍ່.
ສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການ:ຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ອຸທິດໃຫ້ສະຫນອງການຊີ້ນໍາການສ້າງຮູບແບບແລະການສະຫນັບສະຫນູນເອກະສານ.
ການຄັດເລືອກ API ທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ api I api ຮັບປະກັນບໍ່ພຽງແຕ່ການສ້າງແບບປະສິດທິຜົນເທົ່ານັ້ນແຕ່ຍັງເປັນການອະນຸມັດດ້ານລະບຽບແລະຄວາມໄວ້ເນື້ອເຊື່ອໃຈ.
ຜົນປະໂຫຍດຫຼັກ:
ຄວາມບໍລິສຸດສູງ:ຮັບປະກັນປະສິດທິພາບດ້ານການປິ່ນປົວທີ່ຫນ້າເຊື່ອຖື.
ການສ້າງຄວາມຫມັ້ນຄົງ:ຮັກສາຄວາມສາມາດຕະຫຼອດຊີວິດຕະຫຼອດຊີວິດ.
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ຍືດຫຍຸ່ນໄດ້:ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບແທັບເລັດແລະຮູບແບບຂອງ Dosage Novell.
ຄວາມພ້ອມຂອງການສະຫນອງໂລກ:ບໍລິສັດ Jiangsu Run'an Pharmaceutututical ບໍລິສັດ Ltd. ສະຫນັບສະຫນູນການຂົນສົ່ງສາກົນທີ່ມີເອກະສານ.
Q1: API api apremilast ແມ່ນຫຍັງ?
A1:Apremilast API ແມ່ນຖືກນໍາໃຊ້ຕົ້ນຕໍໃນການຮັກສາໂລກຂໍ້ອັກເສບ psoriatic, psoriasis, ແລະພະຍາດຂອງBehçet. ການປະຕິບັດຕໍ່ຕ້ານການອັກເສບຂອງມັນແມ່ນເປົ້າຫມາຍ cytokines ຮັບຜິດຊອບການຕອບສະຫນອງອັກເສບຊໍາເຮື້ອ, ເຮັດໃຫ້ມັນມີຄ່າສໍາລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍອັດຕະໂນມັດ.
Q2: API apremilast API ຖືກເກັບຮັກສາໄວ້ແລະຈັດການແນວໃດ?
A2:Apremilast API ຄວນເກັບໄວ້ໃນລະຫວ່າງ 2 ° C ແລະ 8 ° C, ໃນຖັງທີ່ປິດຢ່າງສະນິດແຫນ້ນ, ຫ່າງຈາກແສງແດດແລະຄວາມຊຸ່ມໂດຍກົງ. ການຈັດການທີ່ເຫມາະສົມປະກອບມີການໃຊ້ອຸປະກອນປ້ອງກັນແລະຮັບປະກັນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຄວບຄຸມເພື່ອຮັກສາຄຸນນະພາບ.
ຄໍາຖາມທີ 3: ສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ Jiangsu Run'an Dune'an CoD. ຜູ້ສະຫນອງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຂອງ apremilaster api?
A3:ບໍລິສັດໄດ້ສະເຫນີການຜະລິດ GMP, ການຜະລິດ GMP, ຄວບຄຸມຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມແຂງ, ແລະການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານລະບຽບການສາກົນ. ຄວາມຊໍານານດ້ານຫນ້າຍາວຂອງພວກເຂົາໃນການຜະລິດຢາເຮັດໃຫ້ພວກເຂົາເປັນທາງເລືອກທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບຄູ່ຮ່ວມມືທົ່ວໂລກ.
Q4: ລະດັບຄວາມບໍລິສຸດຂອງ Apremilast API ແມ່ນຫຍັງທີ່ສະຫນອງໂດຍ Jiangsu Run'an Dune'an HOD. ?
A4:ຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວສາມາດບັນລຸຄວາມບໍລິສຸດ≥999% ໂດຍການວິເຄາະ HPLC, ຮັບປະກັນການສ້າງສູດທີ່ມີປະສິດຕິພາບແລະປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານອຸດສາຫະກໍາທີ່ເຄັ່ງຄັດ.
ບໍລິສັດຜະລິດຢາທີ່ຊອກຫາຄູ່ນອນທີ່ເພິ່ງພາອາໄສສໍາລັບ Apremilast API ສາມາດອີງໃສ່ບໍລິສັດຈໍາກັດຮ້ານຂາຍຢາ Jiangsu Run'an.ສໍາລັບຄຸນນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງ, ການປະຕິບັດຕາມ, ແລະຄວາມສາມາດສະຫນອງໂລກ. ດ້ວຍສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຊັດເຈນແລະຄວາມຊ່ຽວຊານດ້ານອຸດສາຫະກໍາທີ່ກວ້າງຂວາງ, Jiangsu Run'an ສືບຕໍ່ໃຫ້ການແກ້ໄຂບັນຫາການຮັກສາການພັດທະນາ.
ສໍາລັບການສອບຖາມ, ການຮ່ວມມື, ຫຼືສະເພາະທີ່ມີລາຍລະອຽດ, ກະລຸນາຕິດຕໍ່ບໍລິສັດຢາ Jiangsu Run'an Co. Ltd ໂດຍກົງ.