Difelikefalin-ຢາຊະນິດທໍາອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດຫມາກໄຂ່ຫຼັງຊໍາເຮື້ອ (CKD) ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ pruritus-Difelikefalin ການສັກຢາ

I. ຂໍ້ມູນພື້ນຖານ

ຊື່ທົ່ວໄປ: Difelikefalin

ໝາຍເລກ CAS: 1024828-77-0; 1024829-44-4

ໂຄງສ້າງທາງເຄມີ:

ຮູບແບບປະລິມານຢາ ແລະຂໍ້ສະເພາະ: ການສັກຢາ: 0.065mg/1.3mL (0.05mg/mL)

ຕົວຊີ້ບອກ: ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບການປິ່ນປົວ pruritus ປານກາງເຖິງຮ້າຍແຮງ (CKD-aP) ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບພະຍາດຫມາກໄຂ່ຫຼັງຊໍາເຮື້ອໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ໄດ້ຮັບ hemodialysis (HD).

ສິດທິບັດ: ສິດທິບັດປະສົມຈະໝົດອາຍຸໃນປີ 2027.

ປະເພດການລົງທະບຽນ: ປະເພດເຄມີ 4

II. ການຄັດເລືອກການກະກຽມເອກະສານ

ແນວພັນນີ້ໄດ້ຖືກເປີດຕົວຄັ້ງທໍາອິດໃນສະຫະລັດ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນຢູ່ໃນສະຫະພາບເອີຣົບແລະຍີ່ປຸ່ນ

III. ຂໍ້ມູນລາຍຊື່ພາຍໃນ ແລະ ຕ່າງປະເທດ

ໃນປັດຈຸບັນ, ແນວພັນນີ້ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການຕະຫຼາດໃນສະຫະລັດ, ຍີ່ປຸ່ນ, ເອີຣົບແລະສະຖານທີ່ອື່ນໆ, ແຕ່ມີຄຸນລັກສະນະທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.

IV. ຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງໂຄງການ

ການອະນຸມັດຂອງ Difelikefalin ແມ່ນຈຸດສໍາຄັນທີ່ສໍາຄັນໃນການປິ່ນປົວທາງດ້ານຄລີນິກຂອງພະຍາດຫມາກໄຂ່ຫຼັງຊໍາເຮື້ອທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ pruritus.

ການປະຕິບັດຕາມທີ່ດີ: ໃນຕອນທ້າຍຂອງການປິ່ນປົວ hemodialysis ແຕ່ລະຄົນ, ວິທີການປະຕິບັດການຊຸກຍູ້ທາງເສັ້ນເລືອດໂດຍຜ່ານເສັ້ນ venous ຂອງວົງຈອນ dialysis ສາມາດຮັບປະກັນການປະຕິບັດຕາມຢາຂອງຄົນເຈັບ, ເຊິ່ງຈະເປັນທາງເລືອກໃຫມ່, ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບການປິ່ນປົວສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີຫມາກໄຂ່ຫຼັງຊໍາເຮື້ອປານກາງເຖິງຮ້າຍແຮງ. pruritus ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບພະຍາດ.

ປະສິດທິພາບທີ່ແນ່ນອນ: ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຮຸນແຮງ ແລະໄລຍະເວລາຂອງການເປັນຜື່ນໃນຄົນເຈັບ hemodialysis ທີ່ມີ pruritus ຊໍາເຮື້ອທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບພະຍາດຫມາກໄຂ່ຫຼັງປານກາງເຖິງຮ້າຍແຮງ, ແລະປັບປຸງການນອນ, ອາລົມແລະຫນ້າທີ່ສັງຄົມແລະຄຸນນະພາບຊີວິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການອັກເສບອື່ນໆ.

ຄວາມປອດໄພສູງ: ການລ່ວງລະເມີດແລະການເພິ່ງພາອາໄສແມ່ນເປັນບັນຫາໃຫຍ່ສໍາລັບຢາ opioids ທັງຫມົດ, ແລະ difacillin ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນເຮັດຫນ້າທີ່ຂອງ peripheral KOR ແລະມີການຈໍາກັດການເຈາະເຂົ້າໄປໃນລະບົບປະສາດສ່ວນກາງ, ເຊິ່ງສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງນີ້.

ຂະໜາດຕະຫຼາດໃຫຍ່: ໃນປັດຈຸບັນ, ມີຄົນເຈັບ hemodialysis (MHD) ຫຼາຍກວ່າ 840,000 ຄົນໃນທົ່ວປະເທດ, ຫຼາຍກວ່າ 42% ຂອງຄົນເຈັບມີອາການຄັນປານກາງຫາຮ້າຍແຮງ, ແລະຫຼາຍກວ່າ 73% ຂອງຄົນເຈັບບອກວ່າອາການຄັນຕາມຜິວໜັງມີຜົນກະທົບຕໍ່ຊີວິດປົກກະຕິຂອງເຂົາເຈົ້າ. ຂະ​ຫນາດ​ຕະ​ຫຼາດ​ຄາດ​ວ່າ​ຈະ​ບັນ​ລຸ 2 ຕື້​ຢວນ​.